A madárinfluenza elleni humán oltóanyag kifejlesztése hazánkban folyamatban van, jelenleg emberi kipróbálását végzik. A vakcina-előállítás célja az oltóanyag-fejlesztés technológiájának tesztelése.
Dr. Jankovics István, az Országos Epidemiológiai Központ osztályvezető főorvosa az [origo]-nak elmondta: a H5N1 kísérleti vakcina a NIBRG-14 jelű vírustörzset tartalmazza inaktivált formában. Ezt a vírustörzset genetikai módosítással állították elő az Influenza A/VietNam/1194/2004(H5N1) törzsből, melyet Vietnamban izoláltak 2004-ben. A kísérleti vakcina előállításának technológiája teljesen megegyezett a "hagyományos" influenza-oltóanyag előállítási technológiájával, csak az aktív hatóanyagban, az inaktivált vírustörzsben különböztek.
A vakcina az előzetes (ún. preklinikai) vizsgálatokban ártalmatlannak, az immunológiai vizsgálatokban hatékonynak bizonyult. Ez utóbbi azt jelenti, hogy a beoltott kísérleti állatok az oltást követően nagy mennyiségben termeltek a NIBRG-14 ellen specifikus elleanyagot. A kísérlet ezután folytatódott, és az Országos Gyógyszerészeti Intézet engedélye alapján közel 150 önként jelentkező oltása tötént meg.
Az immunológiai ellenőrzés az oltást követő 3. héten, 3. hónapban és a 6. hónapban történik. Az előzetes immunológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy az oltottak vérében megjelent a vakcinában jelenlévő influenzatörzs elleni specifikus ellenanyag. A vizsgálatok folytatódnak az engedélyezett protokoll szerint.
Hazai vakcinagyártás
A szakemberek félelmei miatt - és mivel jelenleg sehol a világon nem áll rendelkezésre a madárinfluenza ellen, az emberek számára védelmet adó, közforgalomban lévő oltóanyag - az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2005 áprilisában bocsátotta a saját oltóanyaggyártással rendelkező országok - köztük hazánk - rendelkezésére a H5N1 típusú madárinfluenza-vírustörzset, melyet Délkelet-Ázsiában izoláltak.
A WHO azzal a céllal adta át a vírustörzset, hogy az érintett országok ennek felhasználásával kidolgozzák és teszteljék egy új vírusváltozat felhasználásával végezhető nagyüzemi vakcina-gyártás technológiáját, módszertanát. Utóbbi segítségével a vírus emberről emberre terjedő változatának megjelenésekor, egy esetleges világjárvány kezdetén a lehető legrövidebb időn belül elkészíthető megfelelő számú vakcina a valóban járványt okozó vírustörzzsel szemben. Ez a kísérleti oltóanyag nem kerül közforgalomba, az utazók oltására sem használják majd fel, kizárólag az influenza-vakcina gyártásában, és ellenőrzésében résztvevő személyek oltását végzik el vele.
Az Országos Epidemiológiai Központban készülő kísérleti vakcinával végzett állatkísérletek már sikeresen lezárultak. A vizsgálatok igazolták a H5N1-es vírus elleni oltóanyag immunológiai hatásosságát. A vakcina emberi kipróbálása jelenleg folyamatban van. Ebben főként az oltóanyag előállításával foglalkozók vesznek részt.
Hangsúlyozni kell tehát, hogy a vakcina-előállításnak nem a lakosság mihamarabbi beoltása, hanem az oltóanyag-fejlesztés hatékonyságának tesztelése a célja.
A H5N1-típusú madárinfluenza-vírus jelenleg ugyanis kizárólag azokat a személyeket veszélyeztetheti, akik munkájuk kapcsán közvetlenül, megfelelő védőöltözék és az előírt higiénés szabályok be nem tartása mellett érintkeznek fertőzött élő állattal, valamint annak váladékaival, továbbá az állatok beszáradt ürülékével fertőzött port lélegeznek be. A tesztelt oltóanyag így e veszélyeztetett csoportba tartozók, pl. járványos térségben dolgozó állatorvosok, baromfitelepen dolgozók számára nyújthatna védelmet.
A lakosságot abban az esetben kellene beoltani, ha már létezne a vírus emberről emberre terjedő, világjárványt okozni képes változata. E változat a madár- és a humán influenza-vírus találkozásából és géncseréjéből keletkezhet.
Amint e változat megjelenik, az Egészségügyi Világszervezet izolálja a vírus új altípusát, majd elküldi a madárinfluenza elleni oltóanyagot sikeresen előállító országoknak, ahol a meglévő technológiára telepítve, rövid időn belül előállítják a világjárvány megelőzésére szolgáló vakcinát. Ezt az oltóanyagot már a lakosság tömeges oltására is alkalmaznák.
Szakemberek számítása szerint a korábbi világjárványokhoz hasonlóan a következő pandémia kiindulása ugyancsak Ázsiából várható. E térség - az emberek és állatok életterének rendkívüli közelsége révén - ugyanis kiváló közeg az állatokra, illetve emberekre veszélyes vírustörzsek beláthatatlan következményekkel járó keveredésének kiindulásához. Ázsiából kb. 3-6 hónap alatt érhet el a járvány Magyarországra. A magyar vakcina-ipar kapacitása heti 500 ezer oltóanyag-adag gyártására, vagyis a hazai igények fedezésére képes.
[origo]
A vakcina az előzetes (ún. preklinikai) vizsgálatokban ártalmatlannak, az immunológiai vizsgálatokban hatékonynak bizonyult. Ez utóbbi azt jelenti, hogy a beoltott kísérleti állatok az oltást követően nagy mennyiségben termeltek a NIBRG-14 ellen specifikus elleanyagot. A kísérlet ezután folytatódott, és az Országos Gyógyszerészeti Intézet engedélye alapján közel 150 önként jelentkező oltása tötént meg.
Az immunológiai ellenőrzés az oltást követő 3. héten, 3. hónapban és a 6. hónapban történik. Az előzetes immunológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy az oltottak vérében megjelent a vakcinában jelenlévő influenzatörzs elleni specifikus ellenanyag. A vizsgálatok folytatódnak az engedélyezett protokoll szerint.
Hazai vakcinagyártás
A szakemberek félelmei miatt - és mivel jelenleg sehol a világon nem áll rendelkezésre a madárinfluenza ellen, az emberek számára védelmet adó, közforgalomban lévő oltóanyag - az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2005 áprilisában bocsátotta a saját oltóanyaggyártással rendelkező országok - köztük hazánk - rendelkezésére a H5N1 típusú madárinfluenza-vírustörzset, melyet Délkelet-Ázsiában izoláltak.
A WHO azzal a céllal adta át a vírustörzset, hogy az érintett országok ennek felhasználásával kidolgozzák és teszteljék egy új vírusváltozat felhasználásával végezhető nagyüzemi vakcina-gyártás technológiáját, módszertanát. Utóbbi segítségével a vírus emberről emberre terjedő változatának megjelenésekor, egy esetleges világjárvány kezdetén a lehető legrövidebb időn belül elkészíthető megfelelő számú vakcina a valóban járványt okozó vírustörzzsel szemben. Ez a kísérleti oltóanyag nem kerül közforgalomba, az utazók oltására sem használják majd fel, kizárólag az influenza-vakcina gyártásában, és ellenőrzésében résztvevő személyek oltását végzik el vele.
Az Országos Epidemiológiai Központban készülő kísérleti vakcinával végzett állatkísérletek már sikeresen lezárultak. A vizsgálatok igazolták a H5N1-es vírus elleni oltóanyag immunológiai hatásosságát. A vakcina emberi kipróbálása jelenleg folyamatban van. Ebben főként az oltóanyag előállításával foglalkozók vesznek részt.
Hangsúlyozni kell tehát, hogy a vakcina-előállításnak nem a lakosság mihamarabbi beoltása, hanem az oltóanyag-fejlesztés hatékonyságának tesztelése a célja.
A H5N1-típusú madárinfluenza-vírus jelenleg ugyanis kizárólag azokat a személyeket veszélyeztetheti, akik munkájuk kapcsán közvetlenül, megfelelő védőöltözék és az előírt higiénés szabályok be nem tartása mellett érintkeznek fertőzött élő állattal, valamint annak váladékaival, továbbá az állatok beszáradt ürülékével fertőzött port lélegeznek be. A tesztelt oltóanyag így e veszélyeztetett csoportba tartozók, pl. járványos térségben dolgozó állatorvosok, baromfitelepen dolgozók számára nyújthatna védelmet.
A lakosságot abban az esetben kellene beoltani, ha már létezne a vírus emberről emberre terjedő, világjárványt okozni képes változata. E változat a madár- és a humán influenza-vírus találkozásából és géncseréjéből keletkezhet.
Amint e változat megjelenik, az Egészségügyi Világszervezet izolálja a vírus új altípusát, majd elküldi a madárinfluenza elleni oltóanyagot sikeresen előállító országoknak, ahol a meglévő technológiára telepítve, rövid időn belül előállítják a világjárvány megelőzésére szolgáló vakcinát. Ezt az oltóanyagot már a lakosság tömeges oltására is alkalmaznák.
Szakemberek számítása szerint a korábbi világjárványokhoz hasonlóan a következő pandémia kiindulása ugyancsak Ázsiából várható. E térség - az emberek és állatok életterének rendkívüli közelsége révén - ugyanis kiváló közeg az állatokra, illetve emberekre veszélyes vírustörzsek beláthatatlan következményekkel járó keveredésének kiindulásához. Ázsiából kb. 3-6 hónap alatt érhet el a járvány Magyarországra. A magyar vakcina-ipar kapacitása heti 500 ezer oltóanyag-adag gyártására, vagyis a hazai igények fedezésére képes.
[origo]
